생명윤리위원회

일반 졸업논문은 생명윤리위원회 필수대상은 아니나, 추후 학위논문에 대해 국내·외 학술지 등 게재를 고려하고 있는 경우 심의를 거쳐 연구를 진행하기를 권고하고 있습니다.

연구에 참여하는 모든분의 서명이 들어간 파일 각 1부씩 제출해주셔야 합니다.

• 인체유래물 은행이 수집·보관하고 있는 인체유래물과 그로부터 얻은 유전정보를 제공받아 사용하는 연구로서 인체유래물 등을 제공한 인체유래물 은행을 통하지 않으면 개인정보를 확인할 수 없는 연구
• 의료기관에서 치료 및 진단을 목적으로 사용하고 남은 인체유래물 등을 이용하여 정확도 검사 등 검사실 정도관리 및 검사법 평가 등을 수행하는 연구
• 인체유래물을 직접 채취하지 않는 경우로서 일반 대중이 이용할 수 있도록 인체유래물로부터 분리·가공된 연구재료(병원체, 세포주 등을 포함한다)를 사용하는 연구
• 연구자가 인체유래물 기증자의 개인식별정보를 알 수 없으며, 연구를 통해 얻어진 결과가 기증자 개인의 유전적 특징과 관계가 없는 연구(다만, 배아줄기세포주를 이용한 연구는 제외)

심의 > 심의일정 확인바랍니다.

상시로 진행하는 긴급심의로 신청해 주시면 됩니다.

• 「아동복지법」 제3조에 따른 아동(18세 미만인 사람)이 포함되지 않은 연구
• 연구대상자의 동의를 받는 것이 연구진행과정에서 현실적으로 불가능하거나 연구결과의 타당성에 심각한 영향을 미치는 연구
• 연구대상자의 동의 거부를 추정할 만한 사유가 없고, 동의를 면제하여도 연구대상자에게 미치는 위험이 극히 낮은 연구

* 위 내용 전부 해당되어야 서면동의면제가 가능합니다.

교육이수시간은 2시간이 넘어야하며, 유효기간은 최대 2년이므로 2년 초과 하였다면 생명윤리교육을 재이수하여 제출해주셔야 합니다.

게시판 > 교육안내 참고 바랍니다.

공용위원회 e-IRB 사이트(https://public.irb.or.kr/)에서 회원가입 후 [온라인]윤리적 연구 수행을 위한 인간대상연구자/인체유래물연구자 교육을 이수해주시면 됩니다.

KIRD(국가과학기술인력개발원)에서 이수한 교육(연구윤리 관련)은 생명윤리 교육으로 인정이 되지 않습니다.

신라대학교 생명윤리위원회에서는 연구기간을 최대 1년까지 승인을 해드리므로 연구기간의 연장이 필요할 경우 승인된 연구기간안에 지속심의를 통해 기간 연장이 가능합니다.

연구에 참여하는 과정에서 자신의 이익을 온전히 보호할 수 없고 해당 연구의 연구자와의 관계로 인하여 자발적 연구 참여 결정에 부당한 영향을 받을 가능성이 높은 개인이나 그룹을 말합니다.

• 인지적·의사소통적 취약성 : 미성년자, 정신장애인, 중증 치매환자, 외국인 등
• 제도적 취약성 : 군인, 수감자, 교수-학생, 상사-부하 등
• 문화적 취약성 : 학대 피해자, 의사-환자, 가부장적 문화 환경 속 남편-아내 등
• 의학적 취약성 : 난치병 또는 불치병에 걸린 환자 등
• 경제적 취약성 : 노숙인, 난민, 실업자 등
• 사회적 취약성 : 여성, 장애인, 소수 인종, 성소수자 등

개인정보보호법 제23조에 따른 민감정보란 사상·신념, 노동조합·정당의 가입·탈퇴, 정치적 견해, 건강, 성생활 등에 관한 정보, 그밖에 정보주체의 사생활을 현저히 침해할 우려가 있는 개인정보로서 대통령령이 정하는 정보를 의미합니다.

생명윤리법 제2조제18호에 근거하여 개인정보란, 개인식별정보, 유전정보 또는 건강에 관한 정보 등 개인에 관한 정보를 말합니다.

생명윤리법 제2조제17조에 근거하여 개인식별정보란, 연구대상자와 배아·난자·정자 또는 인체유래물의 기증자의 성명·주민등록번호 등 개인을 식별할 수 있는 정보를 말합니다.

• 약물투여, 혈액채취 등 침습적 행위가 개입되지 않는 연구
• 신체적 변화가 초래되지 않는 단순 접촉측정 장비 또는 관찰 장비만을 사용하는 연구
• 「식품위생법」 시행규칙 제3조에 따라 판매 등이 허용되는 식품을 이용하여 맛 또는 질을 평가하는 연구
• 「화장품법」 제8조제1항 및 제2항에 따른 안전기준에 적합한 화장품을 이용하여 사용감 또는 만족도 등을 조사하는 연구
• 대면하더라도 연구대상자 등이 불특정다수이고, 「개인정보보호법」 제23조에 따른 민감정보를 수집하거나 기록하지 않는 연구
• 연구대상자 등을 직접 대면하지 않는 연구로서 기존의 자료나 문서를 이용하는 연구

* 위 6개 조건에 취약한 환경의 연구대상자를 포함하면 심의면제할 수 없습니다.

이미 수행된 연구에 대해서는 사후 심의를 하고 있지 않습니다.