| 신규심의 |
- 연구계획심의신청서
- 연구계획서
- 연구계획 요약
- 연구대상자용 설명문 및 동의서
- 이력서
- 이해상충공개서약서
- 생명윤리준수서약서
- 생명윤리교육이수증
- 설문지/증례기록서(해당시)
- 서면동의면제사유서(해당시)
- 서면동의면제자가점검표(해당시)
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| 심의면제 |
- 심의면제신청서
- 심의면제자가점검표
- 연구계획서
- 생명윤리교육이수증
- 서면동의면제사유서 (해당시)
- 서면동의면제자가점검표 (해당시)
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심의면제로 심의구분이 결정되는 경우는 희박하므로 심의면제 제출서류와 신규심의 제출 서류를 함께 제출해주는 것을 권장 |
| 지속심의 |
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| 변경심의 |
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| 연구 종료 보고 |
- 연구 종료 보고서
- 연구결과물(결과보고서/논문/학술대회발표자료)
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| 중대한 이상반응 위반·이탈사례 발생 |
- 중대한 이상반응 보고서
- 연구계획 위반·이탈사례 보고서
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